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所在地区：北京/朝阳区
主营行业：医疗设备、医用耗材、家用器械
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国食药器械进字2011第3543730
产品标签：迪斯屈化疗泵（输液港）
产品卖点：适应症如下： － 抗癌化疗 － 长期输液 － 长期抗菌素疗法 － 长期抗病毒或抗真菌治疗（HIV） － 静脉营养 － 无法通过口服方式继续的镇痛治疗 － 对早期肺动脉法高血压病人进行的血管扩张疗法和（血小板）抗凝疗法 － 治疗先天性或后天性的，需要多次输血的血液病的药物的用药（脉冲用药） 动脉植入主要适用于局部化疗，植于肝动脉和盆动脉 腹膜植入只适用于腹膜癌
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 无菌注射器 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
血管植入型导管泵使用说明书
目录
一、Districlass型号介绍
Districlass泵及导管描述
二、适应症及非适应症
1、适应症
2、非适应症
三、储存及消毒
1、储存
2、消毒
四、导管及泵的植入
1、注意事项
2、泵盒植入位置
3、导管的植入
4、导管与钛泵的连接
5、其余步骤
五、用法
1、注意事项
2、注射及取样
3、输液
4、系统的清洗维护
1) 涮洗液的容量
2) 特殊情况
引言
植入型导管泵式完全置于皮下通到血管内（静脉或动脉）的系统，主要用于化疗的用药。现在出现了新的用法，即通过静脉注射血液制品或进行静脉营养。
用一根HUBER针穿透皮肤就可通到DistricathR泵。
Ø注意：医疗记录着重以下几个环节：
－ 药剂注射
－ 系统清洗维护
－ 预防与使用本系统有关的并发症（感染，导管断裂，血栓的形成）
以上建议不是一成不变的，可根据研究的情况作相应的变动，尤其是泵的清洗维护方面（肝素生理盐水及涮洗的频率等方面）。
只有有经验的医生才能操作本血管系统的植入，它的清洗维护也需要受过培训的人操作。
Districlass 型号介绍
1、DistricathR导管泵的描述
Districlass 钛泵：钛制容器集结实，轻便，生物兼容性为一体，并且对治疗物有惰性。与核磁共振兼容。
硅酮制大面积中隔经过强力压缩，能保证至少1500次Huber22G特制斜尖针穿刺而不漏。
泵身材料为聚砜树脂。内置容器由钛制成，集结实，轻便，生物兼容性为一体，并且对治疗物有惰性，与核磁共振兼容。
连接只需一只钛环固定，并能由此达到抵抗压力及引力方面最严格的要求。
可植入型导管材料为硅酮或聚氨基甲酸酯，不透X射线。
适应症及非适应症
1、适应症
首先植入方法是通过外科手术或经皮穿入的方式。
泵植入的位置一般是在胸部，导管则是借助静脉（如头静脉，锁骨下静脉或颈静脉）。
95%的植入型泵是通过静脉植入。
Ø适应症如下：
－ 抗癌化疗
－ 长期输液
－ 长期抗菌素疗法
－ 长期抗病毒或抗真菌治疗（HIV）
－ 静脉营养
－ 无法通过口服方式继续的镇痛治疗
－ 对早期肺动脉法高血压病人进行的血管扩张疗法和（血小板）抗凝疗法
－ 治疗先天性或后天性的，需要多次输血的血液病的药物的用药（脉冲用药）
Ø动脉植入主要适用于局部化疗，植于肝动脉和盆动脉
Ø腹膜植入只适用于腹膜癌
Ø如果上腔静脉发生血栓，泵可以植于骼棘前上部，导管将通过骼静脉，其末段置于下腔静脉。
2、非适应症
不适于放置胸部可植入型导管泵的标准如下：
Ø绝对不适用
－局部感染，有（细）菌血症，败血症及腹膜炎表现
－对泵及导管的材料过敏
－可能由局麻或全麻的引起的危险
Ø暂时不使用
－前次是通过锁骨下静脉植入的
－上腔综合症（征）
Ø相对不使用
－局部受过辐射
－皮肤的转移
－胸腔纵隔肿瘤
－血凝的紊乱
储存及消毒
1、储存
在0℃到50℃间储存。
2、消毒
Districlass出厂时是双层包装以保证泵的无菌性（经氧化乙烯消毒）。该产品不可进行重复消毒及重复使用。
注意Districlass上的消毒有效期，该产品只能在包装上注明的消毒有效期内使用。
泵及导管的植入
1、注意事项
只有有经验的医生才能操作该泵的植入。
放置前确保Districlass泵双层无菌包装完好无损，否则不能使用该产品。
若通过锁骨下放置导管，建议穿刺锁骨下静脉时，避开肋锁骨钳区以防割断导管。
确保所有植入所需的手术器械齐备。
如需使用经皮引导器，确保其 与所选导管的兼容性（参见第三页表格）
放置前，排出泵及导管内的气体，钳住导管将其插入静脉。
填好病人的病历卡片，写清楚产品的编号及 序号。
2、泵盒的位置
泵植入的位置因人而异，但应给泵盒选一块比较结实的地方（大块肌肉，骨头表面）。
泵应埋在较深的位置，这样伤疤不会交迭在泵正上方，也不宜太深，泵盒能触摸到即可，也不宜太浅以免损伤皮肤（约5mm）.
泵盒上有缝合点以便将其固定在筋膜上。
3、导管的植入
导管的末端应置于上腔静脉，右心房口位置。
导管的植入或者通过手术或者通过经皮，导管植入血管后， 应多留出一段长度以便与泵盒对接。导管的长度越短越好以保证最佳流量。
4、导管/泵对接
1) 把环套在导管上
2) 让导管和套接管相接
3) 将导管插入5mm
4) 使环和套接管相接触，并推进导管及环直至泵
5) 环和泵盒之间应能看到导管
6) 导管在泵外受一个套在环上的硅酮套的保护。
5、其余步骤
剩下的步骤就比较简单了，要确保没有以下并发症：
Ø正对着泵的血肿，尽管几天内它会自行吸收，如有可能，不要在这段时间内使用泵。
Ø感染祥的或炎症性的并发症（红斑，水肿，疼痛）。只要皮肤没恢复正常就不能使用导管泵。
Ø第七到第九天拆线。
注意：若使用了水溶性线进行缝合，七到九天内不能让伤口着水。
Ø如果缝合处没有正对着泵，本系统一经植入可立即使用。
Ø肺的正面应拍张X光片，以确保导管放对了位置，即其末端应置于上腔静脉和右心房汇合处。
用法
1、注意事项
可植入性导管泵的使用要求无菌操作并使用相应器械。建议使用：
Ø切向斜尖的HUBER针，弯的或 直的， 带或不带胶粘系统的：
注意：使用传统的针 会应其头太冲而在穿孔时严重损坏中隔。
Ø容量≧10ml的针管。
注意：若使用容量小于10ml 的针管会导致已封闭的导管在循环过程中断裂或移位（针管的活塞面越小注射时压力越大），从而损坏整个导管泵。
－ 使用三通会 在换针管时限制气体栓塞的发生率。
－ 注射，输液及采血后， 整个系统需用约10ml 生理盐水洗涮。
－ 使用完毕，需用生理盐水或肝素生理盐水 （视医院管理而定）封管。
注意：撤出针管时需继续保持对活塞的压力。
2、注射及取样
灭菌：手术前要先用与手术包内的灭菌剂同类的灭菌皂给病人备皮。
血管内系统的植入要求在特殊的无菌条件下进行：
－ 大夫需衣着手术室服，配带帽子，口罩及消毒手套。
－ 只有训练有素的医生小组才能放置该植入系统。
备注：如病人需要脱毛，可使用脱毛膏，推子或剪子。剃须刀只能在特殊条件下使用，因它能会导致微型创口。
注射及抽取分三部进行：
－ 泵定位：以触摸的方式确定泵中隔的位置，然后用左手确定泵底的位置（如果您是右撇子的话），反之亦然。
－ 将HUBER针垂直戳入皮肤，穿透中隔的感觉就像穿透一块橡皮。针尖需触到泵底，如果立即有血液回涌说明针的位置正确，这时需立即注射十几毫升的生理盐水。
－ 拔出针时需保持对针管活塞的压力，以免血液回涌到导管里。
备注：一些医生建议一只手握住针管，另一只手握住针头以免反弹。另一些医生则认为应一只手拿针管，另一只手用力摁住泵周围的皮肤。
注意：如果是采血，前几毫升应扔掉。
3、输液
连续输液一般使用连着延长器的弯曲的HUBER针来穿透中隔，通过折叠得敷料纱布和橡皮膏固定。纱布不能绷得太紧以备接三通。
如果是连续数天输液，针头一般锝48小时换一次。
4、系统得清洗维护
系统得清洗维护是为了防止系统阻塞。刷洗得频率因医院的制度而定。
一般来讲，系统一经植入需立即用生理盐术涮洗一次，若以后没用之实施任何疗法，则需6到8周涮洗一次。若长期没有使用，两到三个月涮洗一次即可。
1) 涮洗液的容量—生理盐水封管—肝素生理盐水封管
关键是快速注射至少10毫升生理盐水，然后再慢慢注射5毫升生理盐水或肝素生理盐水封管。
注：南特René Gauducheau中心的J. L THEARD和S. ROBARD医生曾就肝素溶液的使用作过一项研究。他们指出，使用非肝素生理盐水清洁系统不会提高注射及导管区域血栓形成的发生率。使用非肝素生理盐水还能消除药品过量或误用药品及对肝素的不耐受性的可能性。使用非肝素生理盐术还能减少由护士操作的家庭清洗及维护系统的费用，防止交叉感染。
注意：
－ 除非输液或注射，否则针头不能滞留在泵上。
－ 进行这些操作期间，病人应能正常淋浴和盆浴。唯一可能不方便可能是系安全带引起的。
2)特殊情况：
Ø导管阻塞：
－ 尝试注射肝素生理盐水；
－ 如果失败，将一安赔UROKINASE（或其他类似品）放入崩内，用于取消导管内的阻塞物（此方法只能由训练有素的医生操作）；
－ 以上方法都失败的情况下，才能考虑重新植入系统。
Ø对植入位置是否正确有所怀疑时，不能注射有毒药品，应通过拍X光片确定整个泵及导管系统（的位置）。
Ø导管的物理性质会随时间的推移而发生变化，使用期限会因此缩短或延长。实际上导管会因病人及治疗方式的不同而受不同限制。
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